pī zhǔn wén hào · ㄆㄧ ㄓㄨㄣˇ ㄨㄣˊ ㄏㄠˋ · 更新 2026-07-01 03:23:43
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。